Il test rapido Leishmania IgG/IgM è un test immunocromatografico a flusso laterale. La cassetta del test è composta da: 1) un tampone coniugato di colore bordeaux contenente l'antigene ricombinante specifico RK-39 di L. donovani coniugato con oro colloidale (coniugati di Leishmania), 2) una striscia di membrana di nitrocellulosa contenente una banda test (banda T) e una banda di controllo (banda C). La banda T è pre-rivestita con l'antigene ricombinato RK-39 e la banda C è pre-rivestita con anti-proteina A di pollo.
Quando un volume adeguato di campione viene erogato sul tampone della striscia reattiva, il campione migra per azione capillare attraverso la striscia. Anti- L. donovani Ab, se presente nel campione, si legherà ai coniugati dell'antigene RK-39. L'immunocomplesso viene quindi catturato sulla membrana dall'antigene ricombinato pre-rivestito RK-39, formando una banda T di colore bordeaux, che indica un risultato positivo al test per L. donovani Ab.
L'assenza della banda T suggerisce un risultato negativo. Il test contiene un controllo interno (banda C) che dovrebbe presentare una banda color bordeaux dell'immunocomplesso dell'anticorpo- anti-proteina A -oro coniugato di pollo indipendentemente dallo sviluppo del colore sulla banda C. In caso contrario, il risultato del test non è valido e il campione deve essere analizzato nuovamente con un'altra striscia.

• 1. Portare la custodia a temperatura ambiente prima di aprirla. Rimuovere il dispositivo di prova dalla custodia sigillata e usarlo il prima possibile.
  2. Posizionare il dispositivo di prova su una superficie pulita e di livello. Per i campioni di sangue intero, siero o plasma: tieni il contagocce in verticale e trasferisci 2 gocce di campione (o circa 50 µL) sul pozzetto (i) del dispositivo di test, quindi aggiungi 1 goccia di tampone per siero o plasma e 2 gocce di tampone per sangue intero. Avviare il timer.
  Per campioni di sangue intero di punta:
  Per utilizzare un tubo capillare: riempire il tubo capillare e trasferire circa 50 µl (o 2 gocce)del campione di sangue intero di punta del pozzo / i del dispositivo di test, quindi aggiungi 2
  gocce di buffer e avviare il timer.
  3. Attendere che appaiano le linee colorate. Leggi i risultati a 15 minuti. Non interpretare i risultatiDopo 30 minuti.

IgMpositive:* La linea colorata nella regione della linea di controllo appare (c) e aLa linea colorata appare nella regione della linea di prova 2 (T2). Il risultato è positivo perAnticorpi Igm specifici Leishmania.

Iggpositive:* La linea colorata nella regione della linea di controllo appare (c) e aLa linea colorata appare nella regione della linea di prova 1 (T1). Il risultato è positivo perLeishmania Specific -Igg.

IgG e IgM positive:* La linea colorata nella regione della linea di controllo (C)appare e due linee colorate dovrebbero apparire nelle regioni della linea di test 1 e 2(T1 e T2). Le intensità di colore delle linee non devono corrispondere. ILIl risultato è positivo per gli anticorpi IgG e IgM.

*NOTA: L'intensità del colore nelle regioni della linea di prova (S) (T1 e/o T2) varierà a seconda della concentrazione di anticorpi Leishmania nel campione. Pertanto, qualsiasi tonalità di colore nelle regioni della linea di prova (S) (T1 e/o T2) dovrebbe essere considerata positiva.

Viene visualizzata la linea colorata nella regione della linea di controllo (C). Nessuna riga appare inRegioni della linea di prova 1 o 2 (T1 o T2).

Controlla (c) cade di apparizione.Volume tampone insufficiente o erratoLe tecniche procedurali sono le ragioni più probabili per il fallimento della linea di controllo.

Rivedere la procedura e ripetere la procedura con un nuovo dispositivo di test. SeIl problema persiste, interrompere immediatamente l'uso del kit di test eContatta il tuo distributore locale.