Il dispositivo di test combinato rapido di mioglobina/CK -MB/troponina I (sangue intero/siero/plasma) è un rapido immunodosaggio cromatografico per il rilevamento qualitativo di mioglobina umana, CK -MB e troponina cardiaca I nel sangue intero, siero o plasma come aiuto nella diagnosi di miogenica myocardial (MI).

PRINCIPIO

Il dispositivo di test combinato rapido myoglobin/ck -MB/troponina I (sangue intero/siero/plasma) è un immunodosaggio qualitativo a base di membrana per il rilevamento di mioglobina, CK -MB e troponina I nel sangue intero, siero o plasma. Durante i test, il campione di sangue intero, siero o plasma reagisce con le particelle rivestite con anticorpi specifici. La miscela migra verso l'alto sulla membrana cromatograficamente mediante azione capillare per reagire con reagenti di cattura specifici sulla membrana e generare una linea colorata. La presenza di questa linea colorata nella regione della linea di test specifica indica un risultato positivo, mentre la sua assenza indica un risultato negativo. Per servire da controllo procedurale, una linea colorata apparirà sempre nella regione della linea di controllo che indica che è stato aggiunto un volume adeguato del campione e si è verificato un asciugatura della membrana.

Il dispositivo di test combo rapido di mioglobina/CK -MB/troponina I (sangue intero/siero/plasma) è stato confrontato con un importante mioglobina commerciale/ck -MB/T EIA, dimostrando un'accuratezza complessiva del 98,1% con mioglobina, 99,8% con CK -MB e 98,5% con troponina I.

• Sensibilità e specificità

  Il dispositivo di test combo rapido Myoglobin/Ck -Mb/Troponin I (sangue intero/siero/plasma) è stato valutato con un test di mioglobina commerciale/CK/troponina IA leader del test EIA utilizzando campioni clinici. I risultati mostrano che relativi ai principali test EIA, il dispositivo di test combo rapido di mioglobina/CK -MB/troponina I (sangue intero/siero/plasma) mostra una sensibilità al 100% e una specificità del 97,8% per la mioglobina, una sensibilità al 100% e una specificità del 99,8% per CK -MB e una sensibilità al 98,3% e per la specificità del 98.

   

  Myoglobin Test vs. EIA

  Metodo		Eia		Risultati totali
  Test myo	Negativo positivo	Positivo	Negativo
  	Positivo	59	8	67
  	Negativo	0	356	356
  Risultati totali		59	364	423

  Sensibilità relativa: 100%(94,0%–100%)*

  Specificità relativa: 97,8%(95,7%‐99,0%)*

  Precisione: 98,1% (96,3% ‐99,2%)* Intervallo di confidenza 95%

  Test CK -MB vs. EIA

  Metodo		Eia		Risultati totali
  Test CK -MB	Negativo positivo	Positivo	Negativo
  	Positivo	55	1	56
  	Negativo	0	425	425
  Risultati totali		55	426	481

  Sensibilità relativa: 100%(93,4%‐100,0%) *

  Specificità relativa: 99,8%(98,7%‐99,9%)*

  Precisione: 99,8%(98,8%‐99,9%) * * Intervallo di confidenza 95%

  Troponin I Test vs. EIA

  Metodo		Eia		Risultati totali
  test ctni	Negativo positivo	Positivo	Negativo
  	Positivo	228	7	235
  	Negativo	4	509	513
  Risultati totali		232	516	748

  Sensibilità relativa: 98,3 %% (9 (97,2%‐99,4%)*5,6% - 99,5%)*

  Specificità relativa: 98,6%(97,2%‐99,4%)*

  Precisione: 98,5%(97,4%‐99,3%) * * Intervallo di confidenza 95%