Myoglobin Rapid Test Device
Componenti del kit
· Dispositivi di prova confezionati individualmente
· Pipette usa e getta
·Respingente
· Inserto del pacchetto
· Ogni dispositivo contiene una striscia con coniugati colorati e reagenti reattivi pre -preparati nelle regioni corrispondenti per l'aggiunta
Archiviazione e stabilità
Conservare come confezionato nella custodia sigillata a temperatura ambiente o refrigerata (2-30 ° C). Il dispositivo di test è stabile attraverso la data di scadenza stampata sulla custodia sigillata. Il dispositivo di prova deve rimanere nella custodia sigillata fino all'uso. Non congelare. Non utilizzare oltre la data di scadenza.
Valori previsti
Il dispositivo di test rapido di mioglobina (sangue intero/siero/plasma) è stato confrontato con un test di Myoglobin EIA commerciale leader, dimostrando una precisione complessiva del 98,1%.
Caratteristiche di preformance
-
Sensibilità e specificità
Il dispositivo di test rapido di mioglobina (sangue intero/siero/plasma) è stato valutato con un test di EIA di mioglobina commerciale leader utilizzando campioni clinici. I risultati mostrano che la sensibilità del dispositivo di test rapido di mioglobina Myo (sangue intero/siero/plasma) è al 100% e la specificità è del 97,8% rispetto al test EIA principale.
Myoglobin Rapid Test vs. EIA
Metodo
Eia
Risultati totali
Myoglobin Test rapido
Risultati
Positivo
Negativo
Positivo
59
8
67
Negativo
0
356
356
Risultati totali
59
364
423
Sensibilità relativa: 100%(99,7%–100%)*
Specificità relativa: 97,8%(96,3%‐99,3%)*
Precisione: 98,1% (96,8% ‐99,4%)* Intervallo di confidenza 95%