Myoglobin Rapid Test Device

Breve descrizione:

Il dispositivo di test rapido della mioglobina (sangue intero/siero/plasma) è un rapido immunodosaggio cromatografico per la rilevazione qualitativa della mioglobina umana nel sangue intero, siero o plasma come aiuto nella diagnosi di infarto del miocardio (MI).


    Dettaglio del prodotto

    Tag del prodotto

    Componenti del kit

    · Dispositivi di prova confezionati individualmente

    · Pipette usa e getta

    ·Respingente

    · Inserto del pacchetto

    · Ogni dispositivo contiene una striscia con coniugati colorati e reagenti reattivi pre -preparati nelle regioni corrispondenti per l'aggiunta

     

    Archiviazione e stabilità

    Conservare come confezionato nella custodia sigillata a temperatura ambiente o refrigerata (2-30 ° C). Il dispositivo di test è stabile attraverso la data di scadenza stampata sulla custodia sigillata. Il dispositivo di prova deve rimanere nella custodia sigillata fino all'uso. Non congelare. Non utilizzare oltre la data di scadenza.

    Valori previsti

    Il dispositivo di test rapido di mioglobina (sangue intero/siero/plasma) è stato confrontato con un test di Myoglobin EIA commerciale leader, dimostrando una precisione complessiva del 98,1%.

    Caratteristiche di preformance

    • Sensibilità e specificità

      Il dispositivo di test rapido di mioglobina (sangue intero/siero/plasma) è stato valutato con un test di EIA di mioglobina commerciale leader utilizzando campioni clinici. I risultati mostrano che la sensibilità del dispositivo di test rapido di mioglobina Myo (sangue intero/siero/plasma) è al 100% e la specificità è del 97,8% rispetto al test EIA principale.

      Myoglobin Rapid Test vs. EIA

      Metodo

      Eia

       

      Risultati totali

       

      Myoglobin Test rapido

      Risultati

      Positivo

      Negativo

      Positivo

      59

      8

      67

      Negativo

      0

      356

      356

      Risultati totali

      59

      364

      423

      Sensibilità relativa: 100%(99,7%–100%)*

      Specificità relativa: 97,8%(96,3%‐99,3%)*

      Precisione: 98,1% (96,8% ‐99,4%)* Intervallo di confidenza 95%


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