Il test IgG/IgM di Rubella One Step (RV) è un test immunologico basato su strisce di membrana qualitativa perIl rilevamento di anticorpi RV (IgG e IgM) nel sangue intero / siero / plasma. Il dispositivo di testè costituito da: 1) un cuscinetto coniugato color bordeaux contenente antigeni di inviluppo ricombinante per camperConiugata con oro colloide (coniugati RV) e coniugati d'oro di coniglio, 2) una nitrocellulosaStriscia di membrana contenente due bande di test (bande T1 e T2) e una banda di controllo (banda C). La banda T1 è pre - rivestita con l'anticorpo per il rilevamento della banda IgM Anti - RV, T2Anticorpo per il rilevamento di IgG Anti - RV e la banda C è pre - rivestita con IgG anti coniglio di capra.

Quando un volume adeguato di campione di prova viene erogato nel pozzetto del campione della cassetta di prova,Il campione migra per azione capillare attraverso la cassetta. Igg anti - rv, se presente in

campione, si legarà ai coniugati RV. L'immunocomplex viene quindi catturato dal reagentePre - rivestito sulla banda T2, formando una banda T2 color bordeaux, indicando un test positivo per RV IgGrisultato e suggerendo un'infezione recente o ripetuta. IGM Anti - RV Se presente nel campione si lega ai coniugati RV. L'immunocomplex viene quindi catturato dal reagente rivestito sulla banda T1, formando una banda T1 di colore bordeaux, indicando un risultato del test positivo per RV IgM e suggerendo una nuova infezione. L'assenza di qualsiasi banda T (T1 e T2) suggerisce un risultato negativo. Il test contiene un controllo interno (banda C) che dovrebbe mostrare una banda color bordeaux delimmunocomplex di capra anti -coniglio IgG/coniglio IgG - Coniugato d'oro indipendentemente dal colore

Sviluppo su una qualsiasi delle bande T. Altrimenti, il risultato del test non è valido e il campione deve essere ritestato con un altro dispositivo.

• Si prega di leggere tutte le informazioni in questo inserto di pacchetto prima di eseguire il test.
• ● Non utilizzare dopo la data di scadenza stampata sulla custodia del foglio.
• ● Conservare in un luogo asciutto a 2 - 30 ° C o 36 - 86 ° F. Non congelare.
• ● Non utilizzare se la custodia è strappata o danneggiata.
• ● Tenere fuori dalla portata dei bambini.
• ● Per l'uso diagnostico in vitro. Non per uso interno.
• ● Non aprire la custodia per foglio di prova fino a quando non si è pronti per iniziare il test.
• ● Il test utilizzato deve essere scartato secondo le normative locali.

IGM positivo:* La linea colorata nella regione della linea di controllo (c) apparee una linea colorata appare nella regione della linea di prova 1 (T1). Il risultato èpositivo per il virus della rosolia specifici - anticorpi IgM ed è indicativo diinfezione da rosolia primaria.

IgG positivo:* La linea colorata nella regione della linea di controllo (c) apparee una linea colorata appare nella regione della linea di test 2 (T2. Il risultato èpositivo per il virus della rosolia specifica - IgG ed è probabilmente indicativo diInfezione da rosolia secondaria.

IgG e IgM positive:* La linea colorata nella regione della linea di controllo (C)appare e due linee colorate dovrebbero apparire nelle regioni della linea di test 1 e2 (T1 e T2). Le intensità di colore delle linee non devono corrispondere.

Il risultato è positivo per gli anticorpi IgG e IgM ed è indicativo diInfezione da rosolia secondaria.

Viene visualizzata la linea colorata nella regione della linea di controllo (C). Non appare la rigaNelle regioni della linea di test 1 o 2 (T1 o T2).

• La linea di controllo (c) cade per apparire.Volume tampone insufficiente oLe tecniche procedurali errate sono le ragioni più probabili per il controllofallimento della linea. Rivedere la procedura e ripetere la procedura con aNuovo dispositivo di test. Se il problema persiste, interrompere l'uso del kit di testImmediatamente e contatta il distributore locale.
• NOTA:

• L'intensità del colore nella regione di prova (T) può variare a seconda della concentrazione di sostanze mirate presenti nel campione. Pertanto, qualsiasi tonalità di colore nella regione di prova dovrebbe essere considerata positiva. Inoltre, il livello di sostanze non può essere determinato da questo test qualitativo.

• Volume del campione insufficiente, procedura di funzionamento errata o eseguire test scaduti sono i motivi più probabili per il fallimento della banda di controllo.