SARS - Cov - 2 dispositivo di test rapido dell'antigene (saliva)
PRINCIPIO
Il rilevamento di SARS - cov - 2 adotta il principio del metodo sandwich a doppio anticorpo e l'immunocromatografia d'oro colloidale per rilevare qualitativamente SAR - Cov - 2 Antigene in tamponi di nasofaringei umani, monoclonazione nasale, antigenica antigenica, antigenica antigenica, antigenica antigenica, antigenica antigenica, antigenica antigenica. è un anticorpo di cattura, fisso nell'area di rilevamento sulla membrana NC, l'anticorpo monoclonale II è un anticorpo oro colloidale - etichettato, spruzzato sul cuscinetto di legame e l'area di controllo della qualità della membrana NC è ricoperta di anticorpo di capra anti - pollo. Il doppio metodo sandwich di anticorpi viene utilizzato nell'area di rilevamento e la reazione anticorpale antigene viene utilizzata nell'area di controllo della qualità, combinata con la tecnologia di immunocromatografia d'oro colloidale per rilevare la SARS - Cov - 2 nel corpo umano. Durante il rilevamento, il campione viene cromatografato sotto l'effetto capillare. Se il campione testato contiene SARS - cov - 2, l'oro - etichettato SARS - cov - 2 n anticorpo monoclonale antigene I si combina con SARS - cov - 2 per formare un complesso e si combina con l'antigenio antigenico ANGODONA II sandwich, in modo che una fascia viola appaia nell'area di rilevamento (t); Altrimenti, nessuna banda Magenta appaiono nell'area di rilevamento (T). Indipendentemente dal fatto che ci sia un antigene SARS - cov - 2 nel campione, il complesso continuerà ad essere cromatografato fino all'area di controllo (C) e appare una banda viola quando si regava con la capra anti - pollo igy.
La banda viola - rossa presentata nell'area di controllo (C) è uno standard per giudicare se il processo cromatografico è normale e funge anche da standard di controllo interno per i reagenti.
PROCEDURA
Portare test e/o controlli a temperatura ambiente (15 - 30 ° C) prima dell'uso.
1. Rimuovi il test dalla sua custodia sigillata e metti il dispositivo in bocca, lascia che la saliva si infiltrasse completamente il dispositivo.
2. Quando vedi la linea C colorata. Togli il dispositivo dalla bocca. Metti il coperchio e attendi 10 minuti per leggere il risultato.
Quando il test inizia a funzionare, il colore migrerà attraverso la membrana. Aspetta che appaia la banda colorata. Il risultato dovrebbe essere letto a 10 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.
Caratteristiche delle prestazioni
Dei 110 SARS confermati - cov - 2 casi positivi .5 erano delta e 5 erano omicron. 450 SARS - Cov - 2 campioni negativi, di cui 300 individui non - infetti, campioni contenenti altri patogeni respiratori interferenti e cross - Campioni negativi da 100 casi ospedalizzati. I risultati dei test dettagliati sono presentati nella tabella seguente.
Tavolo1: SalivaRisultato del campione vs. PCRs
Sensibilità relativa: 90,91%(83,92%~ 95,55%) Specificità relativa: 100%(99,18%~ 100,0%) Contratto complessivo: 98,21%(96,74%~ 99,14%) *Intervallo di confidenza al 95% |
|
SARS - Cov - 2 test rapido dell'antigene |
|
||
+ |
- |
Totale |
|||
PCR |
+ |
100 |
10 |
110 |
|
- |
0 |
450 |
450 |
||
|
|
|
560 |