Troponina I Dispositivo di test rapido (siero/plasma)
Componenti del kit
- ● Dispositivi di prova confezionati individualmente
- ● Pipette usa e getta
- ● Buffer
- ● Inserto del pacchetto
Ogni dispositivo contiene una striscia con coniugati colorati e reagenti reattivi pre -presentati nelle regioni corrispondenti , per l'aggiunta dell'uso di campioni , salino tamponato fosfato e conservante per l'istruzione operativa.
Indicazioni per l'uso
Consenti il dispositivo di prova, il campione, il tampone e/o i controlli per raggiungere la temperatura ambiente (15-30 ° C) prima del test.
1.Forndo la custodia a temperatura ambiente prima di aprirlo. Rimuovere il dispositivo di prova dalla custodia sigillata e usarlo il prima possibile.
2. Posizionare il dispositivo di test su una superficie pulita e di livello. Offri in verticale il contagocce e trasferisci 2 gocce di campione (o circa 50 µL) sul pozzetto / i del dispositivo di test, quindi aggiungi 1 goccia di buffer e avvia il timer.
Aspetta che appaiano le linee colorate. Leggi i risultati a 10 minuti. Non interpretare i risultati dopo 20 minuti.
Valori previsti
Il dispositivo di test rapido della troponina I (siero/plasma) è stato confrontato con uno dei principali test della CTNI commerciale CTNI, dimostrando una precisione complessiva del 98,7%.
Caratteristiche delle prestazioni
Sensibilità e specificità
Il dispositivo di test rapido della troponina I (siero/plasma) è stato valutato con uno dei principali test della CTNI commerciale CTNI utilizzando campioni clinici. I risultati mostrano che la sensibilità del dispositivo di test rapido della troponina I (siero/plasma) è del 98,3% e la specificità è del 98,4% rispetto al test EIA leader.
Troponina I Dispositivo di test rapido contro EIA
Metodo |
Test VIA |
Risultati totali |
||
Troponina I Rapido TestDispositivo |
Risultati |
Positivo |
Negativo |
|
Positivo |
113 |
6 |
119 |
|
Negativo |
2 |
493 |
495 |
|
Risultati totali |
115 |
499 |
614 |
Sensibilità relativa: 98,3%(95,9%–100%)*
Specificità relativa: 98,8%(97,8%‐99,8%)*
Precisione: 98,7%(97,8%‐99,6%) * * Intervallo di confidenza 95%