ミオグロビン/CK -MB/トロポニンIラピッドコンボ試験装置（全血/血清/血漿）は、ミオコルビン、CK -MB、および心臓トロポニンIの質的検出のための迅速なクロマトグラフィー免疫アッセイです。

原理

ミオグロビン/CK -MB/トロポニンIラピッドコンボ試験装置（全血/血清/血漿）は、全血、CK -MB、およびトロポニンIを検出するための定性的な膜ベースの免疫アッセイです。検査中、全血、血清、または血漿標本は、特定の抗体でコーティングされた粒子と反応します。混合物は、毛細血管作用によって膜のクロマトグラフィー上で上方に移動し、膜の特定の捕獲試薬と反応し、色のある線を生成します。特定のテストライン領域にこの色のラインの存在は、正の結果を示しますが、その不在は負の結果を示します。手続き型制御として機能するために、適切な量の標本が追加され、膜が吸い込まれていることを示すコントロールライン領域に常に色のついたラインが現れます。

ミオグロビン/CK -MB/トロポニンIラピッドコンボテストデバイス（全血/血清/血漿）は、ミオグロビンで全体的な精度が98.1％、CK -MBで99.8％、トロポニンI.で98.5％であることを示しています。

• 感度と特異性

  ミオグロビン/CK -MB/トロポニンIラピッドコンボテストデバイス（全血/血清/血漿）は、臨床標本を使用した主要な市販のミオグロビン/CK -MB/トロポニンI EIA検査で評価されています。結果は、主要なEIAテストと比較して、ミオグロビン/CK -MB/トロポニンIラピッドコンボテストデバイス（全血/血清/血漿）が100％の感度と97.8％の特異性を示し、CK -MB、および98.3％感受性および98.6％特異性の99.8％特異性を示し、99.8％特異性を示しています。

   

  ミオグロビン検査対EIA

  方法		eia		合計結果
  MYOテスト	正のネガティブ	ポジティブ	ネガティブ
  	ポジティブ	59	8	67
  	ネガティブ	0	356	356
  合計結果		59	364	423

  相対感度：100％（94.0％‐100％）*

  相対的な特異性：97.8％（95.7％‐99.0％）*

  精度：98.1％（96.3％‐99.2％）* 95％信頼区間

  CK -MBテスト対EIA

  方法		eia		合計結果
  CK -MBテスト	正のネガティブ	ポジティブ	ネガティブ
  	ポジティブ	55	1	56
  	ネガティブ	0	425	425
  合計結果		55	426	481

  相対感度：100％（93.4％‐100.0％） *

  相対的な特異性：99.8％（98.7％‐99.9％）*

  精度：99.8％（98.8％‐99.9％） * * 95％信頼区間

  トロポニンIテスト対EIA

  方法		eia		合計結果
  CTNIテスト	正のネガティブ	ポジティブ	ネガティブ
  	ポジティブ	228	7	235
  	ネガティブ	4	509	513
  合計結果		232	516	748

  相対感度：98.3 %%（9（97.2％‐99.4％）*5.6％ - 99.5％）*

  相対的な特異性：98.6％（97.2％‐99.4％）*

  精度：98.5％（97.4％‐99.3％） * * 95％信頼区間