ミオグロビンラピッドテストデバイス
キットコンポーネント
・個別に梱包されたテストデバイス
・使い捨てピペット
・バッファ
・パッケージ挿入
・各デバイスには、標本を追加するために対応する領域で事前に吸収された色付きコンジュゲートと反応性試薬を備えたストリップが含まれています。
ストレージと安定性
室温または冷蔵（2〜30°C）のいずれかで、密閉ポーチにパッケージ化された保管を保存します。テストデバイスは、密閉されたポーチに印刷された有効期限を通して安定しています。テストデバイスは、使用するまで密閉ポーチにとどまる必要があります。フリーズしないでください。有効期限を超えて使用しないでください。
期待値
ミオグロビンラピッドテストデバイス（全血/血清/血漿）は、主要な市販のミオグロビンEIA検査と比較されており、全体的な精度が98.1％を示しています。
プリフォーマンス特性
-
感度と特異性
ミオグロビンラピッドテストデバイス（全血/血清/血漿）は、臨床標本を使用した主要な市販のミオグロビンEIA検査で評価されています。結果は、Myo Myoglobin Rapid試験装置（全血/血清/血漿）の感度が100％であり、特異性は主要なEIAテストに比べて97.8％であることを示しています。
ミオグロビンラピッドテスト対EIA
方法
eia
合計結果
ミオグロビン迅速検査
結果
ポジティブ
ネガティブ
ポジティブ
59
8
67
ネガティブ
0
356
356
合計結果
59
364
423
相対感度：100％（99.7％-100％）*
相対的な特異性：97.8％（96.3％‐99.3％）*
精度：98.1％（96.8％‐99.4％）* 95％信頼区間