The detection of SARS-COV-2 adopts the principle of double antibody sandwich method and colloidal gold immunochromatography to qualitatively detect SARS-COV-2 antigen in human Nasopharyngeal swabs, Nasal swab, Saliva, etc., with two highly specific and highly sensitive SARS-COV-2 N antigen monoclonal antibodies, wherein monoclonal antibody I is NC膜の検出領域に固定された捕獲抗体、モノクローナル抗体IIはコロイド-標識抗体であり、結合パッドに噴霧され、NC膜の品質コントロールエリアCはヤギ抗-鶏抗体でコーティングされています。二重抗体サンドイッチ法は検出領域で使用され、抗原-抗体反応は品質制御領域で使用され、コロイド金免疫クロマトグラフィーテクノロジーと組み合わせて、人体のSARS - COV - 2を検出します。検出中、サンプルは毛細血管効果の下でクロマトグラフ化されます。テストされたサンプルにSARS - cov - 2が含まれている場合、金- lake - lake - cov - 2 n抗原モノクローナル抗体IがSARS - cov - 2と結合して複合体を形成し、au - cov - 2 n抗原モノクローナル抗体IIと組み合わせる- nn by - nn抗processの検出ラインで固定されています。サンドイッチ、検出エリア（t）に紫色のバンドが表示されるように。それ以外の場合、検出エリア（t）にマゼンタバンドは表示されません。サンプルにSARS - cov - 2抗原があるかどうかに関係なく、複合体は引き続きコントロールエリアまでクロマトグラフされ（c）、ヤギ抗と反応するときに紫色のバンドが現れます-チキンイギー。

コントロールエリア（c）で提示された紫色の赤い帯域は、クロマトグラフィープロセスが正常であるかどうかを判断するための標準であり、試薬の内部統制基準としても機能します。

使用する前に、テスト、および/またはコントロールを室温（15 - 30°C）に持ち込みます。

1.密閉されたポーチからテストを削除し、デバイスを口に入れて、唾液にデバイスに完全に浸透させます。

2. Cラインの色が表示されたら。口からデバイスを取り出します。蓋をして、結果を読むために10分待ちます。

テストが機能し始めると、色は膜を横切って移動します。色付きのバンドが表示されるのを待ちます。結果は10分で読み取る必要があります。 20分後に結果を解釈しないでください。

110のsars - cov - 2陽性の症例.5がデルタ、5はオミクロンでした。 450 SARS - COV - 2つの陰性サンプル、そのうち300人の非感染者、50症例からの他の干渉および交差-反応性呼吸病原体を含むサンプル。 100の入院症例からの陰性サンプル。 詳細なテスト結果を以下の表に示します。

テーブル1: 唾液サンプル対PCRの結果s