• ●個別に梱包されたテストデバイス
• ●使い捨てのピペット
• ●バッファー
• ●パッケージ挿入

各デバイスには、対応する領域で事前に吸収された色付きコンジュゲートと反応性試薬を備えたストリップが含まれており、標本の使用を追加するために、リン酸緩衝生理食塩水と操作指示のために防腐剤が含まれています。

試験前に、テストデバイス、標本、バッファー、および/またはコントロールを許可して、室温（15〜30°C）に達します。
1.開く前にポーチを室温にブリングします。密閉されたポーチからテストデバイスを取り外し、できるだけ早く使用します。
2.テストデバイスを清潔でレベルの表面に配置します。ドロップパーを垂直に保持し、テストデバイスの試験片（または約50 µL）の試験片（または約50 µL）を標本井戸に転送し、バッファーを1滴加えてタイマーを起動します。
色付きの線が表示されるのを待ちます。結果を10分で読み取ります。 20分後に結果を解釈しないでください。

トロポニンIラピッドテストデバイス（血清/血漿）は、主要な市販のCTNI EIAテストと比較されており、全体的な精度が98.7％を示しています。

感度と特異性

トロポニンIラピッドテストデバイス（血清/血漿）は、臨床標本を使用した主要な市販のCTNI EIAテストで評価されています。結果は、トロポニンIラピッドテストデバイス（血清/血漿）の感度が98.3％であり、特異性は主要なEIAテストに比べて98.4％であることを示しています。

トロポニンIラピッドテストデバイス対EIA

相対感度：98.3％（95.9％-100％）*
相対的な特異性：98.8％（97.8％‐99.8％）*
精度：98.7％（97.8％‐99.6％） * * 95％信頼区間