HCG 1 단계 임신 시험 장치 (혈청/소변)
키트 구성 요소
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● 테스트 장치
● 드롭퍼
● 패키지 삽입
샘플 수집 및 준비
혈장
인증 된 phlebotomist가 전혈을 자주색, 파란색 또는 녹색 탑 컬렉션 튜브에 수집하도록하십시오.정맥류에 의한 (EDTA, 구연산염 또는 헤파린을 각각 함유).
원심 분리로 혈장을 분리하십시오.
테스트를 위해 혈장을 조심스럽게 철회하거나 2 주 동안 2 - 8 ° C에 표시하고 보관하십시오.
혈장은 - 20 ℃에서 최대 1 년 동안 동결 될 수있다.
혈청
인증 된 phlebotomist가 전혈 수집 튜브에 전혈을 모으도록하십시오 (정맥류에 의한 항응고제).
혈액을 응고하도록 허용하십시오.
원심 분리로 혈청을 분리하십시오.
테스트 또는 라벨을 위해 혈청을 조심스럽게 철회하고 최대 2 주 동안 2 - 8 ° C로 보관하십시오. 혈청최대 1 년 동안 - 20 ° C에서 동결 될 수 있습니다.
오줌
깨끗하고 마른 컵이나 용기에 소변을 보냅니다.
성능 특성
정확성
HCG를 사용하여 얻은 결과를 비교하여 다중 - 센터 임상 평가를 수행했습니다.
한 단계 임신 콤보 테스트 장치 (소변/혈청)에 상업적으로 이용 가능한 다른 소변막 HCG 테스트. 이 연구에는 150 개의 소변 표본이 포함되었으며 두 가지 분석법이 72 개로 확인되었습니다.
부정 및 78 긍정적 인 결과. 결과는 HCG One의 전체 정확도> 99%를 보여 주었다.다른 소변 막과 비교할 때 계산 임신 콤보 테스트 장치 (소변/혈청)HCG 테스트.
감성 및 지정
HCG 1 단계 임신 콤보 테스트 장치 (소변/혈청)는 25miu/ml 이상의 농도로 HCG를 검출합니다. 테스트는 W.H.O.에 표준화되었습니다. 국제 표준. LH (500miu/ml), FSH (1,000miu/ml) 및 TSH (1,000µiu/ml)를 음성에 추가(0MIU/mL HCG) 및 양성 (25MIU/mL HCG) 시편은 교차 반응성을 나타내지 않았다.
간섭 물질
다음과 같은 잠재적으로 간섭하는 물질이 HCG 음성 및 양성에 첨가되었습니다.표본.
아세트 아미노펜 20 mg/dl 카페인 20 mg/dl
아세틸 살리실산 20 mg/dl 젠티 스산 20 mg/dl
아스코르브 산 20 mg/dl 포도당 2 g/dl
아트로핀 20 mg/dl 헤모글로빈 1 mg/dl
빌리루빈 2 mg/dl
분석 된 농도의 물질 중 어느 것도 분석에 방해되지 않았다.