Myoglobin/ck - mb/troponin I hızlı kombinasyon
Amaçlanan kullanım
Miyoglobin/CK - MB/troponin I hızlı kombo test cihazı (tam kan/serum/plazma), myocardiyal enfarj (MI) insan miyoklobin, CK - MB ve kardiyak troponin I, tüm kan, serum veya plazmada, myocardiyal enfarj (MI veya plazmada, Myocardiyal enfarjı (MI) 'nin nitel tespiti için.
İlke
Miyoglobin/CK - Mb/troponin I hızlı kombo test cihazı (tam kan/serum/plazma), tüm kan, serum veya plazma için, miyoglobin, CK - Mb ve troponin I, tüm kan, serum veya plazmada tespit edilmesi için, test edilen her bir test ile ön parçalanır. Test sırasında, tüm kan, serum veya plazma örneği, spesifik antikorlarla kaplanmış parçacık ile reaksiyona girer. Karışım, membran üzerinde spesifik yakalama reaktifleri ile reaksiyona girme ve renkli bir çizgi oluşturmak için kılcal etki ile membran üzerinde kromatografik olarak yukarı doğru göç eder. Spesifik test hattı bölgesinde bu renkli çizginin varlığı pozitif bir sonuç gösterirken, yokluğu negatif bir sonuç gösterir. Prosedürel bir kontrol olarak hizmet etmek için, kontrol hattı bölgesinde her zaman uygun numune hacminin eklendiğini ve membran fantezinin meydana geldiğini gösteren renkli bir çizgi görünecektir.
Beklenen değerler
Miyoglobin/CK - MB/troponin I hızlı kombo test cihazı (tam kan/serum/plazma), önde gelen ticari bir miyoglobin/CK - Mb/T EIA testi ile karşılaştırıldı ve% 98.1'lik bir% 98.1 doğruluk,% 99.8 ile CK - MB ve% 98.5 ile% 99.8 ile karşılaştırıldı.
Performans özellikleri
-
Duyarlılık ve özgüllük
Miyoglobin/CK - MB/troponin I hızlı kombo test cihazı (tam kan/serum/plazma), klinik örnekler kullanılarak önde gelen ticari bir miyoglobin/CK - MB/troponin I EIA testi ile değerlendirilmiştir. Sonuçlar, önde gelen EIA testlerine göre, miyoglobin/CK - Mb/troponin I hızlı kombo test cihazı (tam kan/serum/plazma), miyoglobin için% 100 duyarlılık ve% 97.8 özgüllük,% 100 duyarlılık ve% 99.8 duyarlılık ve% 99.8 spesifiklik ve% 99.8 spesifiklik ve% 99.8 spesifiklik ve I.
Miyoglobin Testi ve EIA
Yöntem
ÇED
Toplam Sonuçlar
Myo Testi
Olumlu negatif
Olumlu
Negatif
Olumlu
59
8
67
Negatif
0
356
356
Toplam Sonuçlar
59
364
423
Göreceli duyarlılık:%100 (%94.0 ‐100)*
Göreceli özgüllük:%97.8 (%95.7 ‐99.0)*
Doğruluk:% 98.1 (% 96.3 ‐99.2)*% 95 güven aralığı
CK - MB Testi ve EIA
Yöntem
ÇED
Toplam Sonuçlar
CK - MB Testi
Olumlu negatif
Olumlu
Negatif
Olumlu
55
1
56
Negatif
0
425
425
Toplam Sonuçlar
55
426
481
Göreceli duyarlılık:%100 (%93.4 ‐100.0) * *
Göreceli özgüllük:%99.8 (%98.7 ‐99.9)*
Doğruluk:%99.8 (%98.8 ‐99.9) * *%95 güven aralığı
Troponin I Test Vs.
Yöntem
ÇED
Toplam Sonuçlar
CTNI Testi
Olumlu negatif
Olumlu
Negatif
Olumlu
228
7
235
Negatif
4
509
513
Toplam Sonuçlar
232
516
748
Göreceli duyarlılık:%98.3 %% (9 (%97.2 ‐99.4)*%5.6 -%99.5)*
Göreceli özgüllük:%98.6 (%97.2 ‐99.4)*
Doğruluk:%98.5 (%97.4 ‐99.3) * *%95 güven aralığı