Leishmania IgG/IgM Hızlı Testi, yanal akışlı kromatografik bir immünolojik testtir. Test kaseti aşağıdakilerden oluşur: 1) kolloid altınla konjuge edilmiş rekombinant L. donovani'ye özgü antijen RK-39 içeren bordo renkli bir konjugat ped (Leishmania konjugatları), 2) bir test bandı (T bandı) ve bir kontrol bandı (C bandı) içeren bir nitroselüloz membran şeridi. T bandı, rekombine antijen RK-39 ile önceden kaplanmıştır ve C bandı, tavuk anti-protein A ile önceden kaplanmıştır.
Test şeridinin numune pedine yeterli miktarda test numunesi dağıtıldığında numune, şerit boyunca kılcal hareketle hareket eder. Anti- L. donovani Ab, örnekte mevcutsa, RK-39 antijen konjugatlarına bağlanacaktır. Daha sonra immün kompleks, önceden kaplanmış rekombine antijen RK-39 tarafından membran üzerinde yakalanır ve bordo renkli bir T bandı oluşturulur, bu da L. donovani Ab pozitif test sonucunu gösterir.
T bandının yokluğu olumsuz bir sonuca işaret eder. Test, antikorun immün kompleksinin bordo renkli bir bandını göstermesi gereken bir dahili kontrol (C bandı) içerir. tavuk anti-protein A -altın konjugatı, C bandındaki renk gelişiminden bağımsızdır. Aksi takdirde test sonucu geçersiz olur ve numunenin başka bir şeritle yeniden test edilmesi gerekir.

• 1. Çantayı açmadan önce oda sıcaklığına getirin. Test cihazını kapalı torbadan çıkarın ve en kısa sürede kullanın.
  2. Test cihazını temiz ve düz bir yüzeye yerleştirin. Tam kan, serum veya plazma örnekleri için: damlalıkları dikey olarak tutun ve test cihazının numune kuyusuna 2 damla numune (veya yaklaşık 50 uL) aktarın, daha sonra serum veya plazma için 1 damla tampon ve tam kan için 2 damla tampon ekleyin. Zamanlayıcıyı başlatın.
  Fingerstick tam kan örnekleri için:
  Bir kılcal tüp kullanmak için: kılcal tüpü doldurun ve yaklaşık 50 uL (veya 2 damla) aktarınTest cihazının numune kuyusuna (lar) parmak tam kan örneğinden sonra 2 ekleyin
  Tampon damlası ve zamanlayıcıyı başlatın.
  3. Renkli çizgilerin görünmesini bekleyin. Sonuçları 15 dakikada okuyun. Sonuçları yorumlamayın30 dakika sonra.

Igmpozitive:* Kontrol hattı bölgesindeki (c) renkli çizgi görünür veRenkli çizgi test hattı bölgesi 2'de (T2) görünür. Sonuç için olumluLeishmania'ya özgü IgM antikorları.

IggPozitif:* Kontrol hattı bölgesindeki (c) renkli çizgi görünür veRenkli çizgi test hattı bölgesi 1'de (T1) görünür. Sonuç için olumluLeishmania spesifik - IgG.

IgG ve IgM pozitif:* Kontrol hattı bölgesindeki renkli çizgi (c)görünür ve test hattı Bölgeleri 1 ve 2'de iki renkli çizgi görünmelidir(T1 ve T2). Çizgilerin renk yoğunluklarının eşleşmesi gerekmez. .Sonuç, IgG ve IGM antikorları için pozitiftir.

*NOT: Test hattı bölgelerindeki (T1 ve/veya T2) rengin yoğunluğu, numunedeki Leishmania antikorlarının konsantrasyonuna bağlı olarak değişecektir. Bu nedenle, test hattı bölgelerindeki herhangi bir renk tonu (T1 ve/veya T2) pozitif kabul edilmelidir.

Kontrol hattı bölgesindeki (c) renkli çizgi görünür. Hiçbir satır görünmezTest hattı bölgeleri 1 veya 2 (T1 veya T2).

Controline (C) düşer.Yetersiz tampon hacmi veya yanlışProsedürel teknikler kontrol hattı arızası için en olası nedenlerdir.

Prosedürü inceleyin ve prosedürü yeni bir test cihazı ile tekrarlayın. EğerSorun devam eder, test kitini hemen kullanmayı bırakın veYerel distribütörünüzle iletişime geçin.