Prostat spesifik antijen hızlı test cihazı/şerit (tam kan/serum/plazma)
ÖZET
Prostat spesifik antijen (PSA) prostat glandüler ve endotelyal hücreler tarafından üretilir. Serumda dolaşan üç ana formda yaklaşık 34 kD.1 PSA moleküler ağırlığı olan tek zincirli bir glikoproteindir. Bu formlar serbest PSA'dır, PSA, a1 -antikimotripsine (PSA - ACT) bağlı ve a2 -macroglobulin (PSA - MG) ile komplekslenmiş PSA'dır. PSA, erkek ürogenital sisteminin çeşitli dokularında tespit edildi, ancak sadece prostat glandüler hücreleri ve endotelyal hücreler salgılıyor. Sağlıklı erkeklerin serumundaki PSA seviyesi 0.1 ng/ml ve 2.6 ng/mL arasındadır. Prostat kanseri gibi malign koşullarda ve iyi huylu prostatik hiperplazi ve prostatit gibi iyi huylu koşullarda yükselebilir. 4 ila 10 ng/mL'lik bir PSA seviyesinin “gri bölgede” olduğu düşünülmektedir ve 10 ng/ml'nin üzerindeki kanserin büyük ölçüde göstergesidir. Yetkililer, tarama sınavları için normalin üst sınırı olarak 4.0 ng/ml'den düşük PSA seviyelerini kullanma olasılığını araştırmaya başlamışlardır. PSA kesimini 4'ten 3 ng/ml'ye düşürerek, kanser tespitinde% 13,2 oranında bir artış elde edilebilir. Prostata özgü antijen testi, erken prostat kanseri tanısı için mevcut en değerli araçtır. Birçok çalışma, PSA varlığının, iyi huylu prostat hiperplazisinin (BPH) prostat kanseri ve prostat enfeksiyonu ile bilinen en yararlı ve anlamlı tümör markeri olduğunu doğrulamıştır.PSA ultra prostat spesifik antijen hızlı test şeridi (tam kan/serum/plazma), tüm kan, serum veya plazmada PSA'nın üç formunu seçici olarak tespit etmek için kolloidal altın konjugatı ve anti - Press antikorlarının bir kombinasyonunu kullanır. Testin kesme değeri 4 ng/mL'dir.
Ürün parametreleri
Ürün adı |
Prostata özgü antijen hızlı test cihazı |
Prostata özgü antijen hızlı test şeridi |
İçin kullanılır |
Profesyonel içinin vitroSadece teşhis kullanımı. |
|
Örnek |
Tam kan/serum/plazma |
|
Paketleme |
25 Test/Kutu, 1 Test/Çok Çiraj |
|
Moq |
1000 test |
|
Çeşitli işbirliği modları |
OEM/ODM |
Sonuçların yorumlanması

Olumlu sonuç: Kontrol bandı bölgesinde (C) renkli bir bant görünür ve T bant bölgesinde başka bir renkli bant görünür.
Olumsuz Sonuç: Kontrol bandı bölgesinde (c) bir renkli bant görünür. Test bandı bölgesinde (t) hiçbir bant görünmez.
GEÇERSİZ SONUÇ:Kontrol bandı görünmüyor. Belirtilen okuma süresinde bir kontrol bandı üretmeyen herhangi bir testin sonuçları atılmalıdır. Lütfen prosedürü inceleyin ve yeni bir testle tekrarlayın. Sorun devam ederse, kiti derhal kullanmayı bırakın ve yerel distribütörünüze başvurun.
Sonuçların yorumlanması
Duyarlılık ve özgüllük
PSA prostat spesifik antijen hızlı test cihazı (tam kan/serum/plazma), klinik örnekler kullanılarak önde gelen bir ticari PSA EIA testi ile test edilmiştir.
Yöntem |
ÇED |
Toplam Sonuçlar |
||
Ultra PSA hızlı test cihazı |
Sonuçlar |
Olumlu |
Negatif |
|
Olumlu |
154 |
4 |
158 |
|
Negatif |
2 |
266 |
268 |
|
Toplam Sonuçlar |
156 |
270 |
426 |
Göreceli duyarlılık:%98.7 (%97 ‐100)*
Göreceli özgüllük:%98.5 (%97.1 ‐99.9)*
Doğruluk:% 98.6 (% 97.5 ‐99.7) * *% 95 güven aralığı