HCG Un paso de dispositivo de prueba de embarazo (suero/orina)

Descripción breve:

El dispositivo de prueba combinado de embarazo de un solo paso HCG (orina/suero) está compuesto por la fibra de vidriotiras de anticuerpo monoclonal contra gonadotropina coriónica humana (HCG), anti - ratón IgG sólidoMembrana de nitrato de celulosa y los enlaces de oro coloidal absorbente - anticuerpo monoclonalContra HCG. Adopta los principios del método de sándwich de anticuerpos dobles y la inmunocromatografía para probar el HCG en la orina y el suero.


    Detalle del producto

    Etiquetas de productos

    Componentes del kit

    • ● Dispositivo de prueba
      ● Golpero
      ● Inserto de paquete

     

    Recolección y preparación de muestras

    Plasma

    Haga que un flebotomista certificado recolecte sangre entera en un tubo de recolección superior de color púrpura, azul o verde(que contiene EDTA, citrato o heparina, respectivamente) por la veinpunción.

    Separe el plasma por centrifugación.

    Retire cuidadosamente el plasma para las pruebas, o etiquete y guárdelo a 2 - 8 ° C por hasta dos semanas.

    El plasma puede congelarse a - 20 ° C por hasta un año.

    Suero

    Haga que un flebotomista certificado recolecte sangre entera en un tubo de recolección superior rojo (que contiene NOAnicoagulantes) por vena.

    Permita que la sangre coagule.

    Separe el suero por centrifugación.

    Retire cuidadosamente el suero para la prueba o la etiqueta y guárdelo a 2 - 8 ° C por hasta dos semanas. Sueropuede congelarse a - 20 ° C por hasta un año.

    Orina

    Orinar en una taza o recipiente limpio y seco.


    Características de rendimiento

    Exactitud

    Se realizó una evaluación clínica múltiple en el centro comparando los resultados obtenidos utilizando el HCG

    Dispositivo de prueba combinado de embarazo de un paso (orina/suero) a otra orina disponible comercialmentePrueba de membrana HCG. El estudio incluyó 150 muestras de orina, y ambos ensayos identificaron 72

    Resultados negativos y 78 positivos. Los resultados demostraron> 99% de precisión general del HCG OneDispositivo de prueba combinado de embarazo Paso (orina/suero) en comparación con la otra membrana de orinaPrueba de HCG.

    Sensibilicidad y especificidad

    El dispositivo de prueba combinado de embarazo de HCG de un solo paso (orina/suero) detecta HCG a una concentración de 25 miu/ml o más. La prueba se ha estandarizado a W.H.O. Estándar internacional. La adición de LH (500miu/ml), FSH (1,000miu/ml) y TSH (1,000 µiu/ml) a negativo(0miu/ml HCG) y las muestras positivas (25miu/ml HCG) no mostraron reactividad cruzada.

    Sustancias interferentes

    Se agregaron las siguientes sustancias potencialmente interferentes a HCG negativo y positivomuestras.

    Acetaminofeno 20 mg/dl cafeína 20 mg/dl

    Ácido acetilicílico 20 mg/dl ácido gentisico 20 mg/dl

    Ácido ascórbico 20 mg/dl glucosa 2 g/dl

    Atropina 20 mg/dl hemoglobina 1 mg/dl

    Bilirrubina 2 mg/dl

    Ninguna de las sustancias a la concentración probada interfirió en el ensayo.



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