HCG Un paso de dispositivo de prueba de embarazo (suero/orina)
Componentes del kit
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● Dispositivo de prueba
● Golpero
● Inserto de paquete
Recolección y preparación de muestras
Plasma
Haga que un flebotomista certificado recolecte sangre entera en un tubo de recolección superior de color púrpura, azul o verde(que contiene EDTA, citrato o heparina, respectivamente) por la veinpunción.
Separe el plasma por centrifugación.
Retire cuidadosamente el plasma para las pruebas, o etiquete y guárdelo a 2 - 8 ° C por hasta dos semanas.
El plasma puede congelarse a - 20 ° C por hasta un año.
Suero
Haga que un flebotomista certificado recolecte sangre entera en un tubo de recolección superior rojo (que contiene NOAnicoagulantes) por vena.
Permita que la sangre coagule.
Separe el suero por centrifugación.
Retire cuidadosamente el suero para la prueba o la etiqueta y guárdelo a 2 - 8 ° C por hasta dos semanas. Sueropuede congelarse a - 20 ° C por hasta un año.
Orina
Orinar en una taza o recipiente limpio y seco.
Características de rendimiento
Exactitud
Se realizó una evaluación clínica múltiple en el centro comparando los resultados obtenidos utilizando el HCG
Dispositivo de prueba combinado de embarazo de un paso (orina/suero) a otra orina disponible comercialmentePrueba de membrana HCG. El estudio incluyó 150 muestras de orina, y ambos ensayos identificaron 72
Resultados negativos y 78 positivos. Los resultados demostraron> 99% de precisión general del HCG OneDispositivo de prueba combinado de embarazo Paso (orina/suero) en comparación con la otra membrana de orinaPrueba de HCG.
Sensibilicidad y especificidad
El dispositivo de prueba combinado de embarazo de HCG de un solo paso (orina/suero) detecta HCG a una concentración de 25 miu/ml o más. La prueba se ha estandarizado a W.H.O. Estándar internacional. La adición de LH (500miu/ml), FSH (1,000miu/ml) y TSH (1,000 µiu/ml) a negativo(0miu/ml HCG) y las muestras positivas (25miu/ml HCG) no mostraron reactividad cruzada.
Sustancias interferentes
Se agregaron las siguientes sustancias potencialmente interferentes a HCG negativo y positivomuestras.
Acetaminofeno 20 mg/dl cafeína 20 mg/dl
Ácido acetilicílico 20 mg/dl ácido gentisico 20 mg/dl
Ácido ascórbico 20 mg/dl glucosa 2 g/dl
Atropina 20 mg/dl hemoglobina 1 mg/dl
Bilirrubina 2 mg/dl
Ninguna de las sustancias a la concentración probada interfirió en el ensayo.