Dispositif de test rapide CK - MB
Composants du kit
● Dispositifs de test emballés individuellement
● Pipettes jetables
● Tampon
● Insérer de package
● Chaque dispositif contient une bande avec des conjugués colorés et des réactifs réactifs pré-stimulants dans les régions correspondantes, pour ajouter une utilisation des échantillons, une solution saline tamponnée au phosphate et un conservateur, pour l'instruction de fonctionnement.
PRÉCAUTIONS
- ● Pour un diagnostic professionnel in vitro, utilisez uniquement. N'utilisez pas après la date d'expiration.
- ● Le test doit rester dans la pochette scellée jusqu'à l'utilisation.
- ● Ne mangez pas, ne buvez pas, ne fumez pas dans la zone où les spécimens ou les kits sont manipulés.
- ● N'utilisez pas si la pochette est endommagée.
- ● Gérer tous les échantillons comme s'ils contenaient des agents infectieux. Observez les précautions établies contre les risques microbiologiques tout au long de la procédure et suivez les procédures standard pour l'élimination appropriée des échantillons.
- ● Portez des vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables ou une protection oculaire lorsque les échantillons sont testés.
- ● L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.
VALIES attendus
Le dispositif d'essai rapide CK - MB (sang total / sérum / plasma) a été comparé à un test EIA commercial CK - MB de premier plan, démontrant une précision globale de 99,8%.
Caractéristiques de performance
Sensibilité et spécificité
Le dispositif d'essai rapide CK - MB (sang total / sérum / plasma) a été évalué avec un test commercial CK - MB EIA de premier plan en utilisant des échantillons cliniques. Les résultats montrent que la sensibilité du dispositif de test rapide CK - MB (sang total / sérum / plasma) est de 100% et la spécificité est de 99,8% par rapport au test EIA principal.
Test rapide CK - MB contre EIA
|
Méthode |
EIA |
Résultats totaux |
||
|
CK - MB rapideTest |
Résultats |
Positif |
Négatif |
|
|
Positif |
55 |
1 |
56 |
|
|
Négatif |
0 |
425 |
425 |
|
|
Résultats totaux |
54 |
426 |
481 |
|
Sensibilité relative: 100% (99,7% ‐100,0%) *
Spécificité relative: 99,8% (99,3% ‐100%) *
Précision: 99,8% (99,4% - 100%) * Intervalle de confiance à 95%