CK -MB 빠른 테스트 장치
키트 구성 요소
● 개별적으로 포장 된 테스트 장치
● 일회용 피펫
● 버퍼
● 패키지 삽입
● 각 장치에는 컬러링 된 컨쥬 게이트가있는 스트립이 포함되어 있으며, 해당 영역에서 사전 스프레드 된 반응성 시약이 포함되어있어 시편 사용, 인산 완충 식염수 및 보존제를 추가하여 작동 지침을 제공합니다.
지침
- ● 전문 시험 관내 진단 사용 만 사용합니다. 만료일 후에 사용하지 마십시오.
- ● 테스트는 사용될 때까지 밀봉 된 파우치에 남아 있어야합니다.
- ● 표본이나 키트가 처리되는 지역에서 먹거나 마시거나 담배를 피우지 마십시오.
- ● 파우치가 손상된 경우 사용하지 마십시오.
- ● 모든 시편을 감염원이 포함 된 것처럼 처리하십시오. 시술 전반에 걸쳐 미생물 학적 위험에 대한 확립 된 예방 조치를 준수하고 표준 절차를 따라 시편의 적절한 처분을 위해.
- ● 표본을 테스트 할 때 실험실 코트, 일회용 장갑 또는 눈 보호와 같은 보호 복을 착용하십시오.
- ● 습도와 온도는 결과에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.
예상 용지
CK -MB 빠른 시험 장치 (전혈/혈청/혈장)는 주요 상업용 CK -MB EIA 테스트와 비교하여 99.8%의 전체 정확도를 보여줍니다.
성능 특성
민감도와 특이성
CK -MB 빠른 시험 장치 (전혈/혈청/혈장)는 임상 표본을 사용한 주요 상업용 CK -MB EIA 시험으로 평가되었습니다. 결과는 CK -MB 빠른 시험 장치 (전혈/혈청/플라즈마)의 민감도가 100%이고 특이도는 주요 EIA 시험에 비해 99.8%임을 보여준다.
CK -MB 빠른 테스트 대 EIA
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방법 |
EIA |
총 결과 |
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CK -MB 빠른시험 |
결과 |
긍정적인 |
부정적인 |
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긍정적인 |
55 |
1 |
56 |
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부정적인 |
0 |
425 |
425 |
|
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총 결과 |
54 |
426 |
481 |
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상대 민감도 : 100%(99.7%–100.0%) *
상대적 특이성 : 99.8%(99.3%–100%)*
정확도 : 99.8%(99.4%- 100%)* 95%신뢰 구간