CK -MB быстрое испытательное устройство
Компоненты комплекта
● Индивидуально упакованные тестовые устройства
● Одноразовые пипетки
● Буфер
● Вставка пакета
● Каждое устройство содержит полосу с цветными конъюгатами и реактивные реагенты, предварительно разбиваемые в соответствующих областях, для добавления использования образцов, солевого раствора фосфата и консерванта для работы.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
- ● Только для профессионального использования диагностики in vitro. Не используйте после даты истечения срока действия.
- ● Тест должен оставаться в герметичном мешочке до использования.
- ● Не ешьте, не пить и не курить в районе, где обрабатываются образцы или комплекты.
- ● Не используйте, если мешочек поврежден.
- ● Обработайте все образцы, как будто они содержат инфекционные агенты. Наблюдайте за установленными мерами предосторожности против микробиологических опасностей на протяжении всей процедуры и следуйте стандартным процедурам надлежащей утилизации образцов.
- ● Носите защитную одежду, такую как лабораторные пальто, одноразовые перчатки или защита глаз при тестировании образцов.
- ● Влажность и температура могут отрицательно повлиять на результаты.
Ожидается Валис
Быстрое испытательное устройство CK -MB (цельная кровь/сыворотка/плазма) сравнивалось с ведущим коммерческим тестом EIA CK -MB, демонстрируя общую точность 99,8%.
Характеристики производительности
Чувствительность и специфичность
Быстрое испытательное устройство CK -MB (цельная кровь/сыворотка/плазма) было оценено с помощью ведущего коммерческого теста EIA CK -MB с использованием клинических образцов. Результаты показывают, что чувствительность быстрого испытательного устройства CK -MB (цельная кровь/сыворотка/плазма) составляет 100%, а специфичность составляет 99,8% по сравнению с ведущим тестом ОВО.
CK -MB быстрое тест против EIA
|
Метод |
EIA |
Общие результаты |
||
|
CK -MB RapidТест |
Результаты |
Положительный |
Отрицательный |
|
|
Положительный |
55 |
1 |
56 |
|
|
Отрицательный |
0 |
425 |
425 |
|
|
Общие результаты |
54 |
426 |
481 |
|
Относительная чувствительность: 100%(99,7%-100,0%) *
Относительная специфичность: 99,8%(99,3% - 100%)*
Точность: 99,8%(99,4%- 100%)* 95%доверительный интервал