Dispositivo di test rapido CK -MB
Componenti del kit
● Dispositivi di prova confezionati individualmente
● Pipette usa e getta
● Buffer
● Inserto del pacchetto
● Ogni dispositivo contiene una striscia con coniugati colorati e reagenti reattivi pre -preparati nelle regioni corrispondenti, per l'aggiunta dell'uso di campioni, soluzione salina tamponata con fosfato e conservante, per l'istruzione operativa.
PRECAUZIONI
- ● Solo per uso diagnostico professionale in vitro. Non utilizzare dopo la data di scadenza.
- ● Il test deve rimanere nella custodia sigillata fino all'uso.
- ● Non mangiare, bere o fumare nell'area in cui vengono gestiti i campioni o i kit.
- ● Non utilizzare se la custodia è danneggiata.
- ● Gestisci tutti i campioni come se contengano agenti infettivi. Osservare precauzioni stabilite contro i pericoli microbiologici durante la procedura e seguire le procedure standard per lo smaltimento corretto dei campioni.
- ● Indossare indumenti protettivi come cappotti da laboratorio, guanti usa e getta o protezione degli occhi quando vengono testati i campioni.
- ● L'umidità e la temperatura possono influenzare negativamente i risultati.
Valies previsto
Il dispositivo di test rapido CK -MB (sangue intero/siero/plasma) è stato confrontato con uno dei principali test VIA CK -MB commerciale, dimostrando una precisione complessiva del 99,8%.
Caratteristiche delle prestazioni
Sensibilità e specificità
Il dispositivo di test rapido CK -MB (sangue intero/siero/plasma) è stato valutato con un test EIA CK -MB commerciale leader utilizzando campioni clinici. I risultati mostrano che la sensibilità del dispositivo di test rapido CK -MB (sangue intero/siero/plasma) è al 100% e la specificità è del 99,8% rispetto al test EIA leader.
Test rapido CK -MB vs. EIA
|
Metodo |
Eia |
Risultati totali |
||
|
CK -MB RapidTest |
Risultati |
Positivo |
Negativo |
|
|
Positivo |
55 |
1 |
56 |
|
|
Negativo |
0 |
425 |
425 |
|
|
Risultati totali |
54 |
426 |
481 |
|
Sensibilità relativa: 100%(99,7%‐100,0%) *
Specificità relativa: 99,8%(99,3%–100%)*
Precisione: 99,8%(99,4%- 100%)* Intervallo di confidenza 95%